[华鑫证券]医药行业周报：正向循环建立，出海趋势强化

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:memo: 作者： | :date: 发布时间：Mon, 07 Jul 2025 00:00:00 GMT

华鑫证券医药行业周报：正向循环建立，出海趋势强化:rocket:

摘要

本研报分析了医药行业近期的发展趋势，重点关注了创新药出海价值的持续验证、PD-1升级策略、痛风生物治疗时代的开启以及科学减重的新趋势。报告认为，创新药海外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”评级。同时，报告也提示了研发风险、销售风险、竞争风险和政策风险等。

正文

  1. 创新药出海价值持续验证，估值提升趋势有望延续 :chart_increasing:
  • 创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素，价值锚点在于BD估值水平的变化，尤其是以PD-1/VEGF为代表的双抗。
  • 海外MNC对PD-1双抗的价值认知和交易金额在快速提高，例如，BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易。
  • 根据医药魔方数据，2025年Q1中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%，单项交易金额提升显著。
  • 早期出海大品种的积极临床数据验证了中国创新药的品质，增强了MNC与中国创新药企业合作的信心。
  • 2025年7月3日，百利天恒发布公告，其自主研发的EGFR/HER3双抗ADC在鼻咽癌的III期临床试验中，期中分析达到主要终点，强化了当初与BMS 84亿美元BD的价值判断。
  • 医药生物行业指数最近一周（2025/6/28-2025/7/4）涨幅为3.64%，跑赢沪深300指数2.10个百分点，在申万31个一级行业指数中排名第4位。
  1. PD-1升级：双抗升级、联用升级 :dna:
  • PD-1是目前非小细胞肺癌等多个瘤种的基石药物，多个一线治疗方案采用与PD-1联用组合。
  • PD-1/VEGF和PD-1/IL-2α-bias双抗组合获得更多积极的临床数据。
  • PD-1/VEGF双抗成为授权合作的热点方向，2025年5月，三生制药与辉瑞达成首付款超历史记录的12.5亿美元的重磅交易。
  • PD-1三抗组合陆续推向临床，如汇宇制药的PD-1/TIGIT/IL-15组合，基石药业的PD-1/VEGFA/CTLA-4组合。
  • 双抗与ADC也在探索联用方案，信达生物和康方生物同步提出IO+ADC的双重升级研发策略。
  • 通过双抗、三抗、联用等多个组合，未来PD-1治疗的窗口将进一步拓宽，PD-1组合将成为未来肿瘤治疗的新趋势。
  1. 伏欣奇拜单抗上市，开启生物治疗时代 :glowing_star:
  • 金赛药业的注射用伏欣奇拜单抗（金蓓欣）获批上市，适应症为成人痛风性关节炎急性发作。
  • 伏欣奇拜单抗显著延缓了12周内痛风中位复发时间，临床研究显示，12周内降低了90%复发风险，24周内降低了87%复发风险。
  • 痛风是全球性疾病，我国痛风疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。
  • 2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。
  1. 更好更科学减重成为趋势 :woman_lifting_weights:
  • ADA第85届科学年会关注减重药物的新靶点，如胰淀素，以及增肌功效。
  • Bimagrumab与司美格鲁肽高剂量组合能强化减重效果，并减少肌肉损失。
  • 解决肌肉丢失、降低不良反应、实现口服方便性成为减重研究的新方向。
  • 翰森制药与再生元（Regeneron）就HS-20094（GLP-1/GIP双受体激动剂）达成许可交易。
  • 联邦制药已于6月20日收到诺和诺德对UBT251的首付款，预计2026年海外临床将启动。
  1. 关注自免方向的BD趋势 :handshake:
  • 荣昌生物达成一项关于泰它西普的对外授权合作，合作方为Vor Biopharma。
  • 泰它西普是重组BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，国内已批准适应症包括重症肌无力（MG）、系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿关节炎（RA）。
  • 中国biotech的自免管线偏向生物类似物或者me too的产品，泰它西普依靠MG方向的临床数据优势开发国际市场。
  • 除了大分子自免药物，TYK2、IL-23，IL-17等小分子也是国内bietech差异化的竞争方向，随着更多临床数据的读出，自免方向的BD值得期待。

医药推选及选股推荐思路

在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级。

  • 关注IO+ADC的升级，PD-1双抗关注【三生制药】、【信达生物】、【神州细胞】，PD-1三抗，推荐【上海谊众】，关注【汇宇制药】和【基石药业】，PD-L1ADC 关注【复宏汉霖】。
  • 减重领域关键临床数据发布和对外合作出海，推荐【众生药业】，关注【来凯医药-B】、【博瑞医药】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。
  • 痛风将是未来潜力的大病种市场，推荐【长春高新】，【一品红】。
  • 关注免疫方向，推荐【益方生物】，关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】。
  • 关注通用型CAR-T技术的突破，建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。
  • 转型类公司，推荐【百洋医药】、【亿帆医药】，关注【远大医药】。
  • 连锁药店供给逐步出清，推荐【益丰药房】、【老百姓】，关注【一心堂】。
  • 原料药产业升级，推荐【金城医药】。
  • 中药品牌资源发掘和渠道梳理，关注【马应龙】。

风险提示

  1. 研发失败或无法产业化的风险。:cross_mark:
  2. 销售不及预期风险。:chart_decreasing:
  3. 竞争加剧风险。 соперничество
  4. 政策性风险。 :scroll:
  5. 推荐公司业绩不及预期风险。 :warning:

:light_bulb: 延伸阅读
研报PDF原文链接