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发布时间：Sun, 25 Jan 2026 00:00:00 GMT
【开源证券】北交所策略专题报告：药械出海获顶层设计加速，掘金专精特新稀缺资产
摘要
2026年1月，国家医保局明确将药械“走出去”列为年度重点工作，标志着中国药械出海进入系统化赋能新阶段。在全球市场份额稳步提升、出口结构向高附加值优化的背景下，北交所与新三板内拥有一批具备国际竞争力的“专精特新”药械资产，成为布局中国药械全球化战略的重要阵地。
正文
一、 顶层设计加速，构建多层次出海支撑网络 
- 政策定调： 2026年1月17日，国家医保局召开座谈会，提出构建国际药械采购创新模式，发挥中国药品价格登记系统功能。
- 出海赋能： 依托区域集采平台搭建多层次出海网络，中国药械出海正从企业“单打独斗”转向国家系统化支持。
二、 中国药械出海成绩单：规模与质效齐升 
- 创新药表现： 2025年我国批准创新药 76个，对外授权交易超 150笔，金额突破 1300亿美元。
- 医疗器械地位： 2024年中国医疗器械出口占全球份额 8.17%，稳居全球第四。出口覆盖全球 190多个 国家和地区的 9000余家 医疗机构。
- 产业规模： 2025年医疗器械生产企业营收达 14200亿元，同比增长 5%。截至2025年10月，生产企业数量达 3.33万家。
- 创新能力： 2024年医疗仪器设备及器械制造业有效发明专利达 50,525件，同比增长 21.63%。
三、 细分赛道结构优化，进口依赖度持续下降 
出口结构正向高附加值方向优化（2025年1-10月数据）：
- IVD仪器： 出口额 308亿元，同比增速 11.16%。
- 诊疗设备： 出口额 674亿元，同比增速 9.43%。
- 口腔设备与材料： 出口额 93亿元，同比增速 12.15%。
- 国产替代： IVD试剂进口同比大幅下降 22.89%，仅高端诊疗设备仍存在进口需求。
四、 掘金北交所与新三板：关注稀缺专精特新资产 
- 北交所核心标的（8家）：
丹娜生物、倍益康、爱舍伦、锦好医疗、中科美菱、鹿得医疗、辰光医疗、博迅生物。 - 新三板潜力池：
共 101家 医疗器械与仪器设备企业，其中 31家 为国家级专精特新“小巨人”。- 2024年归母净利润 > 7000万元的领先企业： 林华医疗、睿健医疗、风和医疗、普特医疗、舒友仪器、海圣医疗。
五、 市场表现与新股动态 
- 本周行情： 北证50报收 1588.66点（+2.60%）。医药生物板块涨幅居前的个股包括：倍益康（+5.03%）、博迅生物（+3.87%）、欧康医药（+3.48%）。
- IPO排队： 北交所医药生物排队企业共 14家。
- 最新动态： 2026年1月21日，百瑞吉成功过会，主营医用交联透明质酸钠凝胶（术后创伤修复）。
结论
中国药械产业正处于由“大”转“强”的战略机遇期。随着国际互认机制的推进和高端器械出口比重的提升，具备技术壁垒和海外渠道优势的北交所“小巨人”企业将迎来估值与业绩的双重驱动。建议重点关注医疗器械、IVD及高端诊疗设备领域内海外业务占比高、研发投入大的头部企业。
风险提示： 宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、数据统计误差风险。
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