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发布时间:Sun, 01 Feb 2026 00:00:00 GMT
[国信证券] CXO行业系列专题报告(3):小核酸突围,大服务赋能
报告摘要
小核酸药物正迎来全球范围内的蓬勃发展期,已正式从技术验证阶段迈入临床兑现与商业化加速阶段。随着全球市场规模持续攀升及研发管线的日益丰富,作为核心支撑的小核酸CXO行业景气度同步高涨,形成了覆盖全链条的CRDMO服务体系,成为医药外包领域的新增长极。
正文内容
全球市场:规模激增,商业化提速
小核酸药物在全球范围内展现出极强的增长潜力:
- 市场规模: 2019-2023年,全球小核酸市场从 27亿美元 增长至 46亿美元 (CAGR为14.25%)。
- 未来预测: 预计到 2033年,市场规模将攀升至 457亿美元,年复合增长率(CAGR)高达 26.08%。
- 产品获批: 全球累计获批上市药物已达 23款,技术路径涵盖 siRNA、ASO、适配体 等多个前沿方向。
国内进展:管线储备雄厚,大额交易频现
中国虽暂未有本土产品上市,但产业热度极高,处于爆发前夜:
- 研发梯队: 国内研发管线数量仅次于美国,位居全球第二。
- 治疗领域: 广泛覆盖高脂血症、高血压、乙肝、肾病、肌肉疾病、肥胖等慢性病及罕见病领域。
- 重磅出海:
- 舶望制药与诺华(Novartis)达成超 90亿美元 累计合作;
- 瑞博生物与勃林格殷格翰(BI)达成 20亿美元 平台授权。
- 药企转型: 中国生物制药等传统头部药企通过收购方式快速卡位,行业生态日趋成熟。
CXO赋能:全链条服务支撑体系
小核酸CXO受益于技术突破,已形成**“研发服务-中试放大-商业化生产”**的完整 CRDMO 全链条体系。
重点关注以下两类优质CXO企业:
-
核心技术驱动型(CRO):
- 具备化学修饰、递送技术、偶联技术等核心技术。
- 代表企业:成都先导、康龙化成、昭衍新药等。
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领先产能驱动型(CDMO):
- 前瞻性布局、具备规模化生产能力。
- 代表企业:药明康德、凯莱英等。
结论与风险提示
核心结论:
小核酸药物行业正处于从“技术储备”向“价值兑现”转型的关键期。受益于庞大的患者基数和不断突破的递送技术,小核酸CXO作为产业化进程的“卖水人”,将迎来持续的订单溢价与业绩增长。
风险提示:
- 下游需求下降及研发投入不及预期的风险;
- 行业市场竞争加剧的风险;
- 药品审批进度及政策监管风险;
- 合规风险及汇率波动风险;
- 产能建设及释放不及预期的风险。
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